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「深度」流感十年间:神药、疫苗和上不去的接种率

2019-10-22 01:45:39   【浏览】3224

记者|金淼

编辑|任友友徐悦

“100年来,科学技术发生了巨大的变化。随着原子弹和互联网的出现,人工智能和区块链已经出现,但它仍然对流感没有好处。”-中年北京流行性感冒

2019年流感季节始于流感疫苗在全国的紧张分发。根据浙江在线10月11日的一份报告,今年流感疫苗陆续到达。

流感,简称流感,是一种由甲型、乙型或丙型流感病毒引起的急性呼吸道传染病,其中甲型流感经常引起全球大流行。

流感是一个过于雄心勃勃的问题,可以延伸到制定防疫法律法规。中游地区是药品和疫苗供应的保障,而下游地区涉及到患者的科普,涉及面太广。接口新闻此前报道了国内流感死亡人数和报告标准,但这次是在过去十年中整理出来的。

打开美国疾病预防控制中心的主页,最突出的位置是“十年后:2009年流感大流行后的进展”这一主题的入口。

2009年3月至4月,在北美发现了一种新的甲型h1n1流感病毒,引发了本世纪第一次流感大流行,并在不到半年的时间内迅速在全球蔓延。同年6月,世卫组织将甲型h1n1流感的警戒级别提高到6级,这意味着甲型h1n1流感进入全球大流行。

美国疾病控制和预防中心估计,2009年年中,全球有152,000至575,000人死于h1n1流感。然而,那一年中国报告了147,000例病例和652例死亡。

除了2009年的流感大流行,这个主题的导航栏还介绍了20世纪以来的各种流感大流行,包括1918年导致5000万人死亡的西班牙流感。

在2009年h1n1流感流行后的10年里,国内公众经历了难以找到的流感疫苗和无法获得的奥司他韦。

2018年初的文章《中年北京流感》,似乎是人们十年来第一次意识到流感肆虐的机会。提交人的岳父患有流感引起的严重肺部感染,从入院到火化不到一个月。Icu,人工肺,人们首次将流感与死亡直接联系起来。

事实上,根据世界卫生组织的统计,全世界每年约有65万人死于流感。以秒为单位,每48秒就有一人死于流感。

六个月前,当流感疫苗短缺时,界面新闻记者采访了科普作家陶丽娜,询问如何真正让人们意识到流感的严重性,提高流感疫苗的接种率。陶丽娜想了一会儿,“只有当有另一篇题为《北京中年流感》的文章时,人们才能再次意识到流感的严重性。”

根据国内流感诊疗计划(2018版)抗流感病毒药物部分,神经氨酸酶抑制剂(nai)对甲型流感和乙型流感有效,包括奥司他韦、扎那米韦和帕拉米韦。

然而,与上述鲜受关注的“计划”相比,奥司他韦近年来因恐慌性购买和各种滥用行为而进入公众视线。

回顾2017-2018年流感,刘晶(化名)也经历了奥司他韦,一种在“中年北京流行性感冒”中很难找到的药物。

“我的孩子在幼儿园感染了流感,然后传给了爷爷。两个人相继患了流感。当时,医生给孩子开了半盒药和五片药片。这孩子开药方没有困难。但是在那个时候,成年人很难开处方,医院里的商品也少了。医生说爷爷身体状况良好。他一开始没有开处方。我们坚持要医生开处方,医生只开了3片。”

原始研究制造商罗氏奥司他韦于1999年获准在美国食品和药物管理局上市,并于2002年在中国获得批准。经历过流感季节的人可能更熟悉它的商品名达菲。

世卫组织流感大流行计划强调了抗病毒药物储备的重要性。每个国家推荐的抗病毒药物储备需要覆盖全国人口的20%。虽然不同国家的储备与推荐量不同,但据中国医学科学院池辉等人在《一些国家甲型h1n1流感的防控经验及其对中国的影响》一书中写道,2009年国内抗病毒药物储备仅为2%,目前国内奥司他韦储备情况不明。

针对近年流感季节医院难以获得奥司他韦的问题,药剂师创始人纪连梅表示,医院购买奥司他韦一般是根据以前的使用情况进行估算的,“奥司他韦的短缺通常是由不合理的恐慌性购买造成的。”

尽管专利保护期尚未到期,但由于2005年全球爆发禽流感,各国的订单大幅增加,罗氏的产能不足。为了适应疫情的需要,罗氏授权上海奚仲三威制药有限公司分别于2005年和2006年生产奥司他韦,商品名奥菲斯和东阳光有限公司。

根据2016年以来奥司他韦在样本公立医院的全国销售数据,从2016年到2019年前两个季度,科维在样本公立医院的市场份额超过85%,达菲在样本公立医院的市场份额从2016年的10.71%上升到今年前两个季度的14.8%,2016年以来西方和中国三维奥菲斯在样本公立医院的销售份额不到1%,而在

宋智目前是东阳阳光的核心产品。在今年年中实现的30.71亿营业收入中,宋智的销售收入占29.3亿。

东阳阳光今年的半年度报告显示,销售费用同比增长166.67%。东阳关在报告中表示,销售费用的增加主要是由于报告期内药品学术推广的增加。同时,为了推广新的药物品种,销售团队提前扩大。其中,学术推广费从去年同期的1.93亿英镑增加到6.65亿英镑。关于制药公司推动科普工作,有人怀疑公众对流感预防的知识是否会从以疫苗为主的初级预防扩展到流感的二级和三级临床前或临床药物预防。

2018年,在新版“流感治疗计划”中,健康与福利委员会推荐奥司他韦作为流感的一线治疗计划,并扩大了处方范围。2019年,医疗保险目录将奥司他韦的报销范围从“仅限于确诊为甲型流感的治疗和重症患者”扩大到“仅限于针对重症流感高危人群和重症患者的抗流感病毒治疗”。

目前,国内奥司他韦说明书的适应症如下:1 .适用于1岁及1岁以上的成人和儿童进行甲型和乙型流感治疗。2.用于预防13岁及以上成人和青少年的甲型和乙型流感。

近年来,业内有声音认为奥司他韦已从治疗性药物转变为防御性药物,不仅依赖流感疫情进行销售,还进一步扩大了奥司他韦市场。

“这一次,医疗保险的适应症确实已经扩大到适用人群,但它仍然用于流感高危人群。我不担心这种扩张会导致滥用。我担心其他治疗目的,如手足口病和胃肠炎,这可能会导致滥用。”纪连梅说。

北京3A医院药剂师在接受《接口新闻》采访时表示,事实上,目前医疗保险的适用范围是缩小药物适应症,防止临床滥用。“奥司他韦的使用必须经过充分的专业评估。这一次是为了限制医疗保险支付方面毫无意义的滥用。”

作为为数不多的能够应对流感的药物之一,近年来许多论文担心奥司他韦的滥用是否会导致耐药性。一旦出现耐药性,是否会导致药物不可用的状态?

他们两人在2018年初患流感后,刘晶决定在2018-2019流感季节之前给家人注射流感疫苗。

流感疫苗接种是目前最重要和最具成本效益的流感预防措施。根据世卫组织的数据,如果流感疫苗的抗原与流行性病毒相匹配,流感疫苗对65岁以下健康人的保护可以达到70%-90%。然而,由于要求世卫组织预测每年的毒株,如果毒株不匹配,疫苗的效力通常不到20%。

即使疫苗无效,如果接种人群的覆盖率占总人口的40%,疫苗仍能挽救数千人的生命。

然而,与奥司他韦用量不断增加形成鲜明对比的是,自2009年以来,流感疫苗的总批量发放量一直在下降,近年来国内流感疫苗的接种率不到2%。

2010年,分批发放了7200万剂猪流感疫苗和6111.6万剂流感疫苗(不包括猪流感)。根据中国疾病预防控制中心公共卫生硕士高雪的文章《流感大流行期间急性呼吸道感染患病率、态度、知识和行为调查》,2009年11月至2010年3月进行了6次甲型h1n1流感疫苗接种率抽样调查,最高接种率为14.6%,最低为9.4%

业内人士表示,2009年和2010年,流感大流行使人们高度重视流感,并有强烈的接种意愿,“在流感大流行阶段,流感疫苗的接种率将显著高于非流行阶段。”

然而,随着近年来疫苗接种率的下降,防疫专业人员面临的最大问题是,为什么治疗性药物的销售要比预防性疫苗好得多,毕竟预防性疫苗应该在流感防疫中占主导地位。

然而,在2018-2019流感季节,由于四家国内流感疫苗公司未能发放疫苗,仅发放了1612万剂流感疫苗。国内市场的流感疫苗数量已经达到十年来的最低水平。

刘晶一家已经对流感给予了足够的关注,但是流感疫苗直到2018年12月疫苗接种点到达后才接种。根据《2018-2019年中国流感疫苗接种技术指南》中关于接种时机的建议,最好在10月底之前完成免疫接种,因为每年不同地区流感活动的高峰时间和持续时间不同。

在2018-2019流感季节前后,许多地区都应对了流感疫苗的短缺。但事实上,在今年1月由卫生与安全委员会召开的一次会议上,国家卫生与安全委员会疾控中心副主任雷正龙表示,在当时购买的1426万剂流感疫苗中,实际接种了1097万剂。

与其他疫苗不同,该疫苗有效期长,可以储存到明年使用。流感疫苗需要根据世卫组织推荐的毒株每年生产。由于菌株和疫苗效力的变化,保存期只有一年。各地只能预测本年度自己的采购需求。然而,在实行疫苗一票制后,已经销售到各地的疫苗不能重新部署。

在中国,季节性流感疫苗通过政府采购在北京等少数地区免费提供给老人和儿童。大多数地区被归类为二类疫苗。疾病预防控制所需的一类疫苗接种率不超过95%,流感疫苗年接种率不到2%。即使在为中小学生和老年人提供免费疫苗的北京,北京疾病预防控制局2018年11月发布的数据显示,截至2018年11月6日,已向学生提供了23,000份流感疫苗,向60岁以上的老年人提供了182,000份疫苗。

“你说北京对流感疫苗接种率没有要求?是的。然而,如果市民不来抗争,疾病预防控制中心又能做些甚么呢?我能不能检查一下我的疫苗接种证明,像一级幼苗一样要求再植?”前疾控中心工作人员问道。

由于流感疫苗的接种与流感疫情直接相关,一些投资者在采访中表示,流感疫苗可以纳入一级疫苗。即使不包括在一级疫苗中,也要加强企业风险预测,规划当年流感疫苗的批次数量,减少黑天鹅事件对四大流感疫苗生产企业疫苗供应的影响,帮助企业更好地规划今年的产量,减少损失。

2016年,世卫组织建议中国将流感疫苗纳入一级疫苗,由政府购买。然而,流感疫苗需要每年接种一次,一旦整个人口接种疫苗或针对高风险群体,支出或接种地点能否应对每年数亿人的压力是一个不小的挑战。

业内人士在一次采访中表示,国家最近计划储备一类疫苗和季节性流感疫苗,以试图解决供应问题。"季节性流感疫苗可能因为去年的短缺而引起了关注。"然而,目前在中国市场上销售的季节性流感疫苗有效期仅为一年。即使流感疫苗的主要菌株没有太大变化,仍然很难说它是否能用于应急反应。

由于流感病毒株每年都在变化,世卫组织将在每年2月的下半年就病毒株提出建议,中间病毒突变的风险更大,2009年流感疫苗与当年的h1n1病毒株不匹配。因此,有必要在当年的紧急情况下开发H1N1疫苗。

近年来,广谱流感疫苗的研发也在进行中。广谱流感疫苗还可以在抗原转化或漂移的情况下为不同菌株的通用位点提供免疫保护,从而延长疫苗的有效期。

此外,目前国内流感疫苗由鸡胚细胞培养。流感疫苗企业每年都需要提前向供应商订购鸡胚。即使流感疫情在那一年爆发,企业也很难在短时间内购买到它们使用的鸡胚,这可能导致流感疫苗的短缺。然而,由于疫情无法控制,流感疫苗需要更加灵活,需要快速生产才能在大流行期间实现疫苗供应。

基于重组蛋白技术的流感疫苗已经在国外市场上市。数据显示,除了不依赖鸡胚供应外,这种流感疫苗在50岁以上人群中的效力可提高30%。

“如果你不说这些话,公众会认为流感没有那么严重,但说这些话可能会导致恐慌疫苗接种,疫苗供应也不可用。”一位业内人士在接受采访时表示,恐慌和冷漠是整个防疫工作的两极,两极的疫苗公司在规划下一年的交付量时将面临更多不可控因素。

顺便说一下,尽管2009年甲型流感大流行,中国接种了1亿多剂疫苗,但近年来接种率远未达到,但同期美国有3亿人接种了1亿多剂疫苗。


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